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[2020-07-29]无尘车间洁净等级标准

一般车间洁净室是有等级的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级,依据工序要求确定等级。    

具体界定如下:  

一、1万级;微生物最大允许数:100浮游菌/立方米;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。 

 二、10万级;微生物最大允许数:500浮游菌/立方米;适用场合:注射剂浓配车间。  

三、30万级;微生物最大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。  

四、100级;微生物最大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。  10万级净化车间,是指车间里每立方米的微粒控制在10W以内,食品车间要达到10万级。洁净度等级的划分通常有:10级,100级,1000级,10000级,100000级,300000级。

一般车间洁净室是有等级的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级,依据工序要求确定等级。    具体界定如下:  

一、1万级;微生物最大允许数:100浮游菌/立方米;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。 

 二、10万级;微生物最大允许数:500浮游菌/立方米;适用场合:注射剂浓配车间。  

三、30万级;微生物最大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。  四、100级;微生物最大允许数:5浮游菌/立方米;适用场合:大容量注射剂的灌装车间。  10万级净化车间,是指车间里每立方米的微粒控制在10W以内,食品车间要达到10万级。洁净度等级的划分通常有:10级,100级,1000级,10000级,100000级,300000级。